近日，世界卫生组织（WHO）更新了COVID-19治疗指南，强烈建议辉瑞的新冠口服抗病毒药物Paxlovid用于治疗轻度和中毒的COVID-19患者。
辉瑞Paxlovid为口服小分子抗新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。Paxlovid于2022年2月获得国家药监局应急附条件批准。
这一建议基于两项随机对照试验的最新数据，涉及3078名受试者。结果显示，接受Paxlovid治疗后，患者住院的风险降低了85%。
但是世卫组织也对Paxlovid的可用性、缺乏价格透明度以及进行管理钱需要快速准确的检测提出了担忧。据世卫组织称，这对低收入和中等收入国家提出了挑战。
缺乏价格透明度，使得世卫组织难以准确了解该药物的供应情况，以及哪些国家参与了双方交易以及交付费用。WHO建议，辉瑞应使Paxlovid定价和交易更加透明，并扩大MPP许可的地理范围。药品专利池（MPP）许可限制限制了可以从仿制药获益的国家数量。不过，辉瑞通过MPP协议许可，分别让95个低中收入国家可以低价使用其新冠口服药。
目前，世卫组织将Paxlovid列为WHO资格预审清单，但是仿制药产品尚未有质量保证的获得来源。仿制药公司（其中许多公司在MPP许可范围内）正在与WHO讨论相关事项，但是还需要一定的时间才能符合国际标准。
事实上，根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果，中期分析显示，该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。这份积极的数据让许多人对该药物寄予厚望。
许多国家/地区均与辉瑞达成了关于Paxlovid的大额交易。辉瑞2021年财报显示，2022年新冠口服药Paxlovid的计划产能为1.2亿疗程，中国CDMO公司为辉瑞贡献了绝大部分产能。
但根据近日路透社的一项分析，全球对辉瑞的新冠口服抗病毒药物Paxlovid的需求意外下降。这是由于Paxlovid复杂的用药要求、减少的检测、药物相互作用的可能性、以及公众认为omicron毒株的感染并没有那么严重导致的需求下降。
一位来自佛罗里达州AdventHealth Centra Care的高级医疗主任Timothy Hendrix博士表示，已经有好几周没有开出Paxlovid的处方了。他表示，这部分Paxlovid的合格患者宁愿回家坚持，因为omicron毒株只会导致轻度的疾病。
同时，一些医生和药剂师表示，从实验室检测转向家庭检测可能会导致高危患者无法用药，因为他们没有意识到自己有资格接受治疗。
此外，近期还有报道在服用Paxlovid之后，仍有部分患者报告COVID-19症状复发。根据《波士顿环球报》报道，一些患者在社交媒体上报告，即时在服用Paxlovid之后，他们的新冠症状似乎还会反弹；一部人人说，在完成治疗后，检测呈阴性，但是几天后再次检测还是会呈阳性。这个问题引起了部分科学团队的注意，并在试图确定可能存在的问题。
有传染病专家表示，Paxlovid反弹表明，患者仍有可能将具有传染性，将病毒传播给他人。
Paxlovid的反弹问题也体现在FDA对Paxlovid的EUA的数据分析中————“[S]everal subjects appeared to have a rebound in SARS-CoV-2 RNA levels around Day 10 or Day 14, although this occurred among subjects with or without potential resistance-associated substitutions detected at Day 1 or Day 5.”（几个受试者似乎在第10天或第14天出现了SARS-CoV-2 RNA水平的反弹，尽管这发生在第1天或第5天检测到潜在抗性相关替换的受试者中。）
1.https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizers-covid-19-antiviral-paxlovid-hits-worldwide-demand-slump2.https://endpts.com/covid-19-roundup-who-issues-strong-recommendation-for-pfizers-paxlovid-but-wants-more-price-transparency/
