今日（5月11日），根据CDE受理栏公示，泽纳仕生物与Viridian Therapeutics的ZB001注射液获得了NMPA受理（受理号：CXSL2200210）。
此次申请的ZB001（又称VRDN-001）是一种胰岛素样生长因子-1受体（IGF1R）单克隆抗体，根据该公司官网，该药物的适应症为甲状腺相关眼病（TED，TAO或又称Graves眼病，GO）。
在去年3月泽纳仕生物刚刚成立时，该公司就从Viridian Therapeutics获得了在中国研发和销售ZB001的独家授权。此外，2021年11月FDA还批准了VRDN-001的IND申请。
甲状腺相关眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病,也是成人中最常见的眼眶病，占成人眼眶疾病的20%，流行病学调查显示，我国GO患病率约为1 %，约有GO病人700万例，而既往研究表明，GO疾病可引起病人视功能损害、容貌毁损和不舒适的体验，严重影响病人学习、工作、生活，对病人心理造成影响，造成病人生活质量下降。
然而，目前其发病机制尚不明确，针对这一疾病的治疗方法目前以糖皮质激素为主，利妥昔单抗等抗炎症药物也已经初步用于临床，但这些治疗手段均非根本治疗手段，针对发病机制，尤其是关键分子途径的精准治疗可能是这一疾病的解决方法。
研究表明促甲状腺激素受体（TSHR）和胰岛素样生长因子-1受体（IGF1R）在GO的发病中起到重要作用，两者均在GO患者中有高表达，并在眼眶成纤维细胞及甲状腺上皮细胞上形成功能复合体，参与疾病相关的信号转导。
IGF1R介导的信号通路能够提高TSHR激活抗体诱导的细胞增殖，而阻断此信号通路时，可减弱TSHR的下游信号通路，因此这也提示抑制IGF1R信号通路可能是治疗这一疾病的重要靶点。
泽纳仕生物作为一家跨境生物制药公司在去年3月刚刚成立，主攻自身免疫系统疾病。尽管刚刚成立，管线相当丰富，合作伙伴包括Viridian，Xencor，Dianthus三家公司。
此外在ZB001开发的同时，考虑到眼部给药对患者造成的特殊问题，该公司的另外一款管线IGF1R单克隆抗体ZB011旨在改善IGF1R靶向抗体，结合了半衰期延长技术，以进一步增强给药和便利性。
值得一提的是去年5月，该公司得到了前瓴路医药CEO兼CMO，同时还是高瓴资本的风险合伙人牟骅博士的加盟。
不仅仅是在甲状腺眼病这一领域，由于IGF1R在多种癌症中表达并在肿瘤细胞生长粘附等起到重要作用，IGF1R抗体可能具有更广泛的适应症拓宽方向。
1.高琪,周欢娣,韩雪涛,薛晓英．甲状腺相关眼病预后因素及治疗的研究进展[J]．眼科新进展,2021,041(007):696-7002.税宇萍,冯先琼,曾继红,何为民．甲状腺相关眼病病人生活质量研究进展[J]．护理研究,2021,035(002):273-276
