这段时间,国外一家又一家的创新药企传来倒闭的消息,先是Kaleido Biosciences,到Sio Gene Therapies,如今Genocea Biosciences也宣布要关闭运营。不禁要问一句,现在的创新药企怎么了。
事实上,随着新冠疫情的持续影响,加上创新药开发的“长周期,高投资,高风险”,就不难理解了。同时以国外视野展望国内发展,或许我们可以得出一些看法。
近日,Genocea Biosciences宣布正在停止公司运营,除相关处理公司停止运营的员工之外。其他所有的员工均被解雇。在该消息公布的一个月前,Genocea宣布将探索新的战略方针。周一的时候,Genocea公司已经正式通知了纳斯达克股票市场,自愿将普通股从纳斯达克资本市场退市,以终止和停止业务。目前该公司的股价暴跌至0.06美元。此外,该公司的普通股已经连续30天低于1美元/股。一个多月以前,Genocea公司在AACR 2022上公布的主要候选管线GEN-011的数据,很有可能是导致该公司股价暴跌,以至于倒闭的主要原因。GEN-011是一款基于Genocea 的 PLANET™ 制造工艺的新抗原靶向的外周 T 细胞 (NPT) 治疗产品,对30种新抗原具有特异性,由自体CD4+和CD8+ T细胞组成,被开发用于治疗实体瘤。在AACR 2022会议上公布的早期数据显示,4名患者(n=5)在第57天发现疾病稳定,所有患者在第113天出现了疾病进展(PD);一名转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的肿瘤直径缩小了 10%(体积缩小了约 30%),肿瘤相关咳嗽也得到缓解。尽管该数据显示出一定的有效性,但是远低于投资者和分析师的预期。在该公司的研发管线内,除了正在进行1/2 a期临床的GEN-011,还有一款进入临床阶段的新抗原肿瘤疫苗GEN-009,以及其他临床前资产。在Genocea公司关于关闭业务的公告中,并未提及两款临床管线和临床前管线的计划。但是Genocea公司有可能会寻找一些买家,进行资产出售。新药研发有一个说法,“长周期,高投资,高风险”,尤其是对于“FIC”的药物来说,没有可循的道路,更是“九死一生”。同时基于目前的形式来说,新冠病毒的影响还在持续,基于mRNA疫苗、中和抗体、以及其他相关技术,市场对于部分生物医药保持着高热情。但是对于另一部分的药物开发项目,例如罕见病的基因与细胞治疗来说,长达三年的疫情影响大幅度拖延了临床进行,增加了公司运营成本,也导致了部分药企的运营资金见底,公司运营困难。
延伸阅读:
参考资料:
1.https://ir.genocea.com/news-releases/news-release-details/genocea-announces-wind-down-operations-and-delisting-nasdaq2.https://ir.genocea.com/news-releases/news-release-details/genocea-presents-encouraging-initial-data-gen-011-phase-12a