近日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，该组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对单剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或者三剂方案的效果相当。
此消息一出，国内三家HPV疫苗企业股票大跌。4月14日开盘后，万泰生物股价一度出现跌停、智飞生物跌幅达到18%。截止4月14日收盘时，万泰生物和智飞生物股价分别跌9.46%、14.19%，另外沃森生物也跌3.08%。
截止目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗，后两家企业均是中国企业。而默沙东旗下的HPV疫苗佳达修则由智飞生物在国内独家代理。
值得注意的是，在我国，这五款疫苗均获批上市，基本均为两剂型和三剂型，尚未有单剂接种的。如果确定一剂次有效，国内获批的剂次或许需要变更。
针对这一消息，智飞生物董秘办公室工作人员表示，股价大跌主要是由于世卫组织发布的消息，世卫确实提到了三针HPV疫苗可只打一针的说法，不过没有给出临床数据支撑，公司方面也正在讨论，积极应对这一情况。
万泰生物14日午间发布说明公告称，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售。
沃森生物的二价HPV疫苗还未上市。该疫苗今年3月刚获得药品批文。在4月6日的业绩说明会上，沃森生物董事会秘书张荔称，公司二价HPV疫苗预计二季度内可以获得产品批签发，目前已陆续在开展国内各个省市的准入工作。
有专业人士分析称，即使确定HPV疫苗接种一剂次即可，对HPV疫苗企业的影响并不大，可能反而更加利好。
不少券商研究机构认为，股票大跌是市场误读了WHO的信息，WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态，理解这个背景后，反而能够再次验证国产HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。
到2020年，HPV疫苗三剂疫苗的全球覆盖率仅为13%。HPV疫苗接种速度缓慢和覆盖率偏低背后，也受制于供应不足、接种成本高等一些因素制约。早在2020年11月，WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，目标之一是到2030年，90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。
世卫组织助理总干事Nothemba Simelela目前认为，单剂次HPV疫苗接种建议有可能推动该目标更快实现，同时，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。
此次黑天鹅事件可以说是一次误会，市场误认为HPV疫苗若变成一剂次，则疫苗的需求量将会大大下降。事实并非如此，总观全球HPV疫苗市场，HPV疫苗仍然是供不应求，仍然有很大的缺口。不过目前国内获批的剂次都是两剂次，如果变更，可能需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续。
