7月4日，歌礼制药宣布，由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染功能性治愈的临床研究已于近期完成首例患者给药。
此前，歌礼已宣布ASC22单药结合基础抗逆转录病毒疗法（ART）用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染免疫重建/功能性治愈的中国II期临床试验完成了首例患者给药。本次完成首例患者给药的ASC22联合西达本胺的研究者发起的临床研究将进一步探索ASC22联合用药的潜力。ASC22单药及联合用药两项临床试验将提升歌礼在HIV功能性治愈领域的管线布局。
ASC22是一种皮下注射的PD-L1单域抗体，具有重建如乙型肝炎病毒（HBV）和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。
HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究表明，阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。
西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂（HDACi），主要针对第I类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型，具有对异常表观遗传功能的调控作用。
今年1月份，歌礼宣布ASC22获FDA批准开展治疗乙肝的临床试验。ASC22是全球临床研发进度最快的一款通过阻断PD-1/PD-L1信号通路用于慢性乙型肝炎功能性治愈（即乙肝表面抗原消失）的免疫疗法。
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“尽管标准抗逆转录病毒疗法正在普及和完善，但HIV感染者功能性治愈仍是中国以及全球的挑战。与健康受试者相比，HIV-1型感染者的PD-1和PD-L1表达升高，而最新研究表明，在临床试验中，阻断PD-1/PD-L1通路可能会逆转HIV潜伏期，从而有望实现清除HIV病毒储存库。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。
微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示：“HIV病毒储存库的长期存在是患者持续感染和难以彻底治愈的重要原因，而当前多种方法仍然不能有效清除。研究显示西达本胺可安全有效地干扰病毒储存库，因此有望作为联合治疗中的重要环节。非常期待西达本胺与ASC22联用的研究结果能够给艾滋病患者带来更多积极的获益。”
PD-L1单抗普遍用于治疗癌症，竞争已经非常激烈，而歌礼转向乙肝和HIV的治疗，可以说是另辟蹊径，将PD-L1的蛋糕做大，而不是在围墙里龙争虎斗。希望歌礼能够在这两条路上早日突出重围。
参考来源：
1.https://www.ascletis.com/news_detail/179/id/719.html
