昨日，根据CDE官网显示，和其瑞医药（南京）有效公司（以下简称和其瑞）的HMI-115的临床新药申请已经获得NMPA受理。适应症未知，不过，根据该公司官网此前的披露，相比雄激素性脱发（AGA）这一适应症更可能为子宫内膜异位症。（该公司官网明确提到有该适应症在我国临床申请计划。）
HMI-115是一种泌乳素受体（PRLR，Prolactin receptor）抗体，由德国拜耳研发，2019年4月独家授权和其瑞在全球范围内开发与产业化。子宫内膜异位症是最常见的良性疾病，影响大约10-15%的育龄妇女，并且经常(30-60%)与不孕症有关，而现有治疗过程如手术疗法的取舍，假孕疗法耗时长，假绝经疗法副作用大等等，对于妇女同志造成了巨大的困扰。拜耳的研究人员发现，局部或全身的催乳素增加似乎与子宫内膜异位症的发病有关。为了解决这一问题，德国拜耳在小鼠子宫内膜异位症模型中检测到了两种催乳素受体(PRLR)阻断抗体，他们假定阻断催乳素能够为子宫内膜异位症提供一种安全有效的治疗手段，并在临床前小鼠模型中进行了研究，从中筛选出了HMI-115。他们发现与D2R激动剂相比，PRLR阻断抗体首次提供了完全阻断PRLR介导的信号传导的机会，这种信号传导是由于全身性高催乳素血症或由于局部催乳素产生增加所致。在一个依赖于全身高泌乳素血症的经验证的小鼠子宫内膜异位症模型中，PRLR抗体显示出与诱导低雌激素环境的化合物相似的功效。近年来关于泌乳素/泌乳素受体在多种疾病中的重要作用已经得到挖掘，或许可以看到其他例如癌症，脱发等适应症逐步从验证到成为现实。Otto C, Ulbrich HF, Freiberg C. The effects of prolactin receptor blockade in a murine endometriosis interna model. Pharmacol Res Perspect. 2022 Feb;10(1):e00916. doi: 10.1002/prp2.916. PMID: 35084123; PMCID: PMC8929327.
