近日，诺华宣布，PSMA靶向核放射性配体疗法Pluvicto用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的关键III期研究达到主要终点。Pluvicto此前获得了FDA授予的突破性疗法认定。在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者群体中，患者接受雄激素受体途径抑制剂治疗后，Pluvicto对放射学无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善；其安全性与之前的研究一致。试验结果优于辉瑞和安斯泰来合作的新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）。Pluvicto是在接受紫杉烷化疗前的mCRPC患者中表现出临床益处的首个靶向PSMA的放射性配体疗法。诺华预计与FDA于2023年时讨论相关监管审评。Pluvicto由靶向化合物（配体）与治疗性放射性核素素组成它可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，放射性同位素释放的辐射能量会损害肿瘤细胞，引发细胞死亡。由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用，因此限制了药物对周围健康细胞的损害。
值得一提的是, 诺华预计Pluvicto的最高销售额将超过20亿美元。考虑到Pluvicto和整个放疗业务未来的扩张，诺华最近开始扩大生产规模。
9月，诺华宣布将在包括原料药和药物产品开发的下一代生物疗法上投资3亿美，涉及瑞士斯洛文尼亚和奥地利的工厂。诺华还将在瑞士巴塞尔的诺华圣约翰园区投资1亿美元，建立一个生物制剂中心，补充现有的NIBR生物制剂中心。在斯洛文尼亚的门格斯，诺华将投资1.1亿美元用于非cGMP和cGMP临床制造产能，并计划投资6000万美元，提高其位于奥地利Schaftenau园区的开发和制造能力。
实际上，RLT疗法早在20世纪40年代就被提出，不过由于RLT门槛相对较高、治疗领域较窄，在2012年以前一直缓慢发展。相比于传统的肿瘤放疗，RLT疗法具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤的优点，在临床中对于肿瘤的治疗发挥着至关重要的作用。根据Statista数据显示，2018年全球放射性药物市场规模在39.8亿美元左右，预计到2023年将达到50.6亿美元。
