赛诺菲/AZ RSV抗体后续分析证明其长效性

在今年3月时，赛诺菲和阿斯利康联合发布了nirsevimab在婴幼儿中针对RSV病毒的临床数据，其达到临床终点79.5%（95% CI，65.9~87.7，p<0.0001）的保护效力验证了数据的有效性，而在近日（5月11日），赛诺菲发布了来自III期MELODY和IIb期的后续分析，为nirsevimab的持久性提供了保障。

nirsevimab是一种长效抗体，采用了阿斯利康专有的YTE技术，两家公司在2017年达成协定共同开发并商业化nirsevimab，旨在保护所有婴儿度过第一个RSV季节。由于其延长的半衰期技术，nirsevimab正被开发为单一剂量。

综合分析数据

分析显示，在给药后第151天，取自服用nirsevimab的婴儿的血样显示出比基线高约50倍的RSV中和抗体。到第361天，RSV中和抗体水平仍然比没有已知RSV感染的安慰剂接受者高19倍以上，虽然分析仅审查了给药后第151天的数据，这表明保护作用可能延续到第151天以后。这一数据表明nirsevimab能够通过单剂量保护婴儿度过一个RSV流行季。

第三方Sobi

在2018年时，阿斯利康将RSV抗体帕利珠单抗（Synagis）的商业权利以及可能从nirsevimab的美国利润或亏损中收取的付款的权利转让给了Swedish Orphan Biovitrum AB（Sobi）公司，Sobi的继续参与将相当于阿斯利康根据与赛诺菲在美国的nirsevimab协议的利润或亏损份额。 

总结

近年来通过mRNA技术布局RSV病毒的管线越来越多，考虑到nirsevimab在多国均有布局（例如我国授予其突破性疗法称号）。nirsevimab如果成功获批上市，可能优先抢占mRNA RSV疫苗的市场。