2022年5月26日、5月27日、5月30日,万泰生物连续三个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超过20%,股票交易异常波动。5月31日,万泰生物发布公告称:经公司自查,公司目前生产经营活动正常,不存在重大变化。据悉,近日南京市二甲HPV政府采购结果显示,刚在刚在3月获批的沃森生物以246元/支拟中标价格中标2.24万支的量,万泰生物则以329元/支拟中标价格中标0.96万支的量。有市场人士认为,沃森生物价格低于万泰生物,二价HPV市场竞争加剧或是此次万泰生物股价下跌的主要因素。政府采购价格影响市场波动,对此,万泰生物表示,其二价HPV疫苗的年产能达3000万支。2021年,其二价HPV疫苗的销量超过1000万支,其中政府采购量只占总量的1.5%。疫苗主要供应自费市场,所以政府采购对公司并没有太大的影响。不过真正值得注意的是,国家卫健委“对十三届全国人大三次会议第8996号建议的答复”中提到,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究,逐步推广适龄人群HPV疫苗接种。所以如果国家将HPV列为免费规划,势必会对HPV疫苗企业有所影响。据万泰的财报显示,其HPV疫苗在2020年的销售收入仅为8.7亿元,2021年则高速增长,达到57.5亿元。万泰生物2022年一季报显示,万泰生物实现营收31.71亿元,同比增长284.85%;对应归母净利润13.31亿元,同比增长360.18%;业绩的高速增长,主要源于该公司HPV二价疫苗的快速放量。沙利文分析师杨天心指出,“按照目前中国HPV疫苗供不应求的状况来看,只要企业的产能跟上,进入免疫规划对于企业而言并不会影响收益,反而能够快速拉动企业营收。”HPV的中文全称是“人乳头状瘤病毒”,现已知的HPV病毒有150余种亚型,世界卫生组织(WHO)认定其中的13种最具致癌潜能。HPV疫苗的接种的主要目的是预防由HPV病毒引发的宫颈癌患病风险。事实上,80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染。HPV疫苗面世至今已有16年,第一款HPV疫苗是四价的“佳达修”,由美国默沙东公司在2006年研发,并通过优先审批在美国上市。价次的不同所对应预防的亚型HPV病毒种类不同。价次越高,能够预防的病毒类型越多。但引起宫颈癌的HPV高危型别最主要的是16和18亚型。所以,二价HPV疫苗即可预防约70%的宫颈癌。2016年,中国大陆引进英国葛兰素史克的二价HPV疫苗“希瑞适”;2017年默沙东的四价疫苗“佳达修4”在中国上市;2018年,默沙东的九价HPV疫苗“佳达修9”在内地获批上市。2020年4月,万泰生物二价HPV疫苗首次获得批签发,2022年3月,沃森生物旗下二价HPV疫苗获得药品批准证明文件。二价疫苗在国内市场已有三款产品,但更高价次的HPV疫苗目前仍就是默沙东(四价、九价)独占市场。在全球市场,默沙东HPV疫苗的市场占比高达93.3%,在国内,高价次的HPV疫苗国产替代市场潜力有待释放。根据弗若斯特沙利文的报告指出,我国本土企业HPV疫苗研发进程加快,市场竞争将愈发激烈。目前,我国有2家研发单位的四价HPV疫苗进入临床试验阶段;有5家研发单位的九价HPV疫苗已经进入临床阶段。而且,除了二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗,我国自主研发的三价疫苗、十一价疫苗和十四价疫苗也获批进入临床试验阶段。报告指出,未来,随着企业研发进程的加快,我国HPV疫苗市场竞争将愈发激烈,四价、九价HPV疫苗被国外品牌垄断局面也有望打破,甚至国产十一价、十四价HPV疫苗或将率先在全球率先问世。