近日获悉，美国一家制药公司VikingTherapeutics于2022年12月29日，就歌礼候选药物ASC41及ASC43F向歌礼创始人吴劲梓博士及公司若干附属公司（中国浙江歌礼制药、中国浙江歌礼药业、中国浙江歌礼生物、中国上海甘莱制药）作出若干控告，一项控告向位于华盛顿特区的美国国际贸易委员会提出。Viking根据《美国1930年关税法》第337节规定向美国际贸易委员会提出申请，主张对美出口、在美进口及销售的特定选择性甲状腺激素受体-β激动剂及其制造或相关过程侵犯了其知识产权。另一项控告则向加利福尼亚州南区圣迭戈分部的美国地方法院提出，各项控告所列指控相似。
根据Viking的诉状描述，2019年Viking在与歌礼讨论一个“潜在商业合作机会”时，将其NASH候选药物VK2809（口服THR-β选择性激动剂）的机密资料分享给了对方。诉状指出：歌礼窃取的机密包括Viking的研究资料，VK2809的配方、制造以及储存相关信息。根据Viking所述，目前VK2809已处于临床Ⅱ期阶段，并在此前的8次临床试验中都显示了积极结果。对于Viking所指控的歌礼侵权行为，Viking要求法院判处金额未具体说明的赔偿金，并取消被告利用Viking商业机密取得的产品及智慧财产的合法拥有权，同时永久禁止其研发被控仿冒的药品。
关于该指控，歌礼方也很快做出了回应。歌礼表示，根据Viking指控的公开资料，公司认为其指控并无根据，并将就该等控告进行有力抗辩。
据歌礼称：ASC41是一种使用歌礼自有技术、以甲状腺激素β受体（THRβ）为靶点的自主研发口服片剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），目前正在美国进行II期临床试验；ASC43F是一种使用歌礼自有技术、以THRβ和法尼醇X受体（FXR）为靶点的自主研发双靶点固定剂量复方制剂（FDC）口服片剂，也用于治疗NASH，正在美已完成I期临床试验。歌礼将密切关注上述法律诉讼，歌礼及附属公司的业务及运营一切正常。
随着中国药企深入加入国际医药市场竞争，已有越来越多国内药企受到美国本土药企的关注，关于分子专利权的纠纷。此前益方生物被美国米拉蒂医疗公司（MIRATI THERAPEUTICS INC）起诉，要求其停止侵权行为，且需支付其9900万元的侵权损失赔偿。
据益方生物2022年11月16日公告，益方生物发布关于公司及全资子公司涉及诉讼的公告。据公告显示：米拉蒂公司近日向上海知识产权法院提交起诉状，称益方生物、美国益方、益方生物副总经理、董事代星（Xing Dai）侵害米拉蒂公司和亚雷生物医药股份有限公司技术秘密。
米拉蒂公司要求法院判令上述被告停止侵权行为，要求法院确认相关专利权/专利申请权归米拉蒂公司与亚雷公司所有，并要求益方生物、美国益方及代星（Xing Dai）共同赔偿米拉蒂公司经济损失及合理费用共计人民币9,900万元。目前该已被受理，尚未开庭审理。
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2.歌礼认为Viking制药的控告没有根据，并将有力地进行抗辩/歌礼
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3.益方生物遭1亿索赔渊源始末，KRAS G12D抑制剂成为新风口？/氨基观察
