2023年3月1日，INOVIO(NASDAQ:INO),一家专注于将精确设计的 DNA 药物推向市场，以治疗和保护人们免受传染病、癌症和 HPV 相关疾病影响的生物技术公司，公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的基因核酸药物，同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。分析显示，虽然25名生物标志物阳性患者的疗效终点未达到统计学差异，但在所有参与临床试验的203名患者中，同时实现组织学转归和病毒清除的主要疗效终点达到了统计学显著性差异。尤其在病毒清除的次要终点，用药组的病毒清除率显著高于安慰剂组，再次验证了该DNA药物及其技术平台在治疗人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染相关疾病中的潜力和应用前景。
3月3日，Confo Therapeutics宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成研发合作和许可协议，联合开发具有创新作用机制的临床期外周疼痛候选疗法CFTX-1554。CFTX-1554是一款靶向2型血管紧张素II受体（AT2R）的创新抑制剂，代表着一种治疗神经性疼痛的非阿片类药物。根据协议，礼来将获得CFTX-1554的全球研发许可，并且将负责1期临床试验之后的开发活动。同时这一协议允许礼来进一步开发Confo管线中一款靶向AT2R的抗体疗法。Confo将获得4000万美元预付款，并可能获得高达5.9亿美元的里程碑付款。如果礼来选择继续开发第二款候选疗法，Confo有可能再获得5.9亿美元的里程碑付款。
2月28日，Novavax发布年报：虽然2022年Novavax营收19亿美元，但是销售成本支出9.03亿美元，研发费用支出12亿美元，加上其它费用，最终Novavax2022年全年净亏损6.58 亿美元，约为46亿人民币。Novavax近两年的支出大部分花费在新冠疫苗的研发上，然而巨大支出并没有带来有效回报。与其它新冠疫苗销售额相比，Novavax的COVID-19疫苗销售额惨淡。2022年Moderna三款新冠疫苗总营收高达184.35亿美元，辉瑞新冠疫苗Comirnaty销售额达到378.06亿美元。作为Novavax仅有的一款商业化产品，新冠疫苗NVX-CoV2373 在2022年第一季度的销售额为5.86亿美元，第二季度仅为5500万美元，第三季度销售额7.35亿美元。这与辉瑞、Moderna几百亿的销售额相比大相径庭。
Tevard Biosciences今日宣布，与Vertex Pharmaceuticals达成一项长达4年的全球性研究合作，目标为开发基于tRNA的创新疗法，用以治疗因无义突变所导致的杜氏肌营养不良症（DMD）。根据协议，此合作可能延伸至其他肌肉萎缩疾病与第二项适应症。根据协议，Tevard将提供其专有平台协助发现、开发tRNA疗法，并获得预付款、里程碑款项。Vertex将会提供Tevard疗法开发所需的全部款项，并负责产品后续的开发、生产与商业化过程。
默沙东（MSD）近日宣布，其抗PD-1抗体疗法Keytruda（pembrolizumab）在作为可切除II、IIIA、IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术治疗方案（包含辅助与新辅助疗法）的关键3期临床试验中达成共同主要终点之一的无事件存活期（EFS）。根据这些数据，FDA已接受默沙东的补充生物制品许可申请（sBLA），并预计于2023年10月16日前公布审查结果。由独立数据监测委员会（IDMC）检视的预定中期分析结果显示，新辅助Keytruda+化疗和手术后辅助单药Keytruda，与新辅助安慰剂+化疗和手术后辅助安慰剂相比，可以在统计与临床上显著改善患者的EFS。分析显示，试验亦达成关键次要终点，患者的pCR和mPR皆呈现具统计显著性的改善。此外，未观察到新的安全性信号。
2023年3月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）宣布，其已与上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）签署许可协议（以下简称“协议”）。根据该协议，和誉医药授予艾力斯新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。
3月7日，上海医药发布公告，已与康方药业签订《新药联用开发合作协议》，约定双方将在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门）共同开发SPH4336片与开坦尼®联合治疗高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等适应症。根据协议，在第一阶段完成并得到临床结果后，双方应就是否需要开展第二阶段 的临床研究和注册工作进行商讨，且若双方均认可第二阶段III期临床联用探索的必要性，双方应另行商讨和签订第二阶段的联用开发协议对第二阶段权责义务进行约定。
3月1日，中国生物制药发布公告，称其开发的乳腺癌治疗药物“哌柏西利胶囊”与抗感染药物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”已获得中国国家药品监督管理局批准上市。
3月1日，美国公司Reata Pharmaceuticals宣布，FDA已经批准Nrf2激动剂Skyclarys（omaveloxolone）的新药申请（NDA），用于治疗16岁以上弗里德赖希共济失调症（Friedreich’s Ataxia，FA）患者。新闻稿指出，这是FDA批准的首款针对弗里德赖希共济失调症的药物。
3月3日，Aldeyra Therapeutics宣布其在研药物ADX-2191的新药申请（NDA）获FDA接受，用以治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（Primary Vitreoretinal Lymphoma），并授予优先审评资格。根据新闻稿，ADX-2191具潜力成为首个获FDA批准用以治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤患者的药物。
3月3日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。目前，多项阿得贝利单抗临床研究正在进行中，以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。
3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拨云制药（Cloudbreak Therapeutics）申报的CBT-001眼用乳液获得临床试验默示许可，拟开发用于阻止翼状胬肉生长及减少结膜充血。根据拨云制药公开资料，CBT-001是一种强效多激酶抑制剂，有望成为用于翼状胬肉疾病缓解的“first-in-class”疗法。
3月7日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，FDA已经接受卫材为阿尔茨海默病抗体疗法Leqembi（lecanemab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），这一sBLA寻求将Leqembi的加速批准转为完全批准。FDA同时授予这一申请优先审评资格。Leqembi在中国的上市申请也已拟纳入优先审评。
3月7日，百奥赛图宣布，其全资子公司祐和医药提交的YH008双特异性抗体的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。YH008由百奥赛图自主研发，为全球首创的PD1/CD40双抗。此项获批的临床试验将评估YH008在晚期肿瘤受试者中药物的安全性、耐受性及初步疗效。
