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因质量问题,诺华暂时停止生产两款癌症药物

诺华公司周四宣布,在其生产过程中存在一些质量问题,随后已停止在意大利和新泽西州生产两种放射性配体药物。

诺华公司在意大利伊夫雷亚和新泽西州米尔本的工厂将暂时停止Lutathera和Plucvicto的生产。在被爆出质量问题之后,这项举措是出于“非常谨慎”的考虑。诺华表示,预计将在未来六周内恢复生产。
该制药公司还将停止向美国和加拿大交付Lutathera,以及向美国交付Plucvicto。诺华表示,欧洲和亚洲的需求仍将从西班牙萨拉戈萨工厂供应,但供应将受到限制。
Lutathera是一种用于患有胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的注射剂。Pluvicto适用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)转移性去势抵抗性前列腺癌的患者。
诺华的声明说道,“质量和患者安全是我们的首要任务。目前没有迹象表明以前在这些工厂生产的药剂对患者有任何风险,诺华已经通知治疗中心密切监测最近注射的患者,并要求他们报告任何有害于诺华患者安全的不良事件。”
这两种药物的临床试验也被搁置。就在一周前,诺华首席执行官Vas Narasimhan表示,他相信Pluvicto已经有了一个良好的开端,并且正朝着20亿美元的销售目标迈进,但这可能需要花费一些时间。
参考资料:
1.https://endpts.com/two-novartis-sites-stop-manufacturing-cancer-therapies-after-quality-issues/